أبحاث شكل البلورات الدوائية وتقييم اتساقها

توفر المراقبة عبر الإنترنت نتائج أسرع لاختبار الكريستال المستهدف، وتحفز البيانات المستمرة آليات التفاعل ونقاط النهاية، مما يوفر التحسين والاتجاهات.

قد تظهر الأشكال البلورية المختلفة لنفس الدواء اختلافات كبيرة في المظهر، والذوبان، ونقطة الانصهار، ومعدل الذوبان، والتوافر الحيوي، وما إلى ذلك، مما يؤثر على الاستقرار والتوافر البيولوجي وفعالية الدواء.لذلك، من الضروري التأكد من وجود الشكل البلوري المستهدف أثناء عمليات تصنيع الدواء وصياغته.

في عملية تطوير دواء جديد، من الضروري مراقبة تكوين الطور البلوري للدواء في محلول التفاعل التوليفي في الوقت الفعلي.يتم ذلك لتحسين العملية والتأكد من تصنيع المرحلة البلورية المستهدفة للدواء.يمكن استخدام مطياف رامان للمراقبة في الموقع، مما يوفر تحليلًا في الوقت الفعلي لتكوين الطور البلوري في تفاعل تخليق الدواء، وهو مناسب بشكل خاص للتحليل الشامل للأنظمة المحتوية على API متعددة الأشكال وغير المتبلورة.

يعمل تحليل رامان الطيفي عبر الإنترنت على تبسيط عملية فحص الطور البلوري لظروف التفاعل المتنوعة، كما هو موضح من خلال اختبار شركة أدوية لدفعات التركيبة.وأكدت النتائج التوافق مع العنصر الصيدلاني النشط، مما يدل على نجاح البحث.أدت القيود السابقة باستخدام XRD وأدوات المختبر الأخرى إلى قيود البيانات ودورات التطوير الموسعة.وسلطت حالة أخرى الضوء على التمايز الناجح في الوقت الفعلي لتحولات الطور البلوري في ست عمليات مختلفة، مما يوفر رؤى فورية حول نتائج المنتج.