RS1000DI RS1500DI معرف رامان المحمول
★ يمكن التعرف على مجموعة واسعة من أجهزة الكشف والمواد الخام الكيميائية والبيوكيميائية والأصباغ
★ يمكن اختباره مباشرة من خلال الزجاج والأكياس المنسوجة والأكياس الورقية والبلاستيكية والتغليف الآخر (RS1500DI)
★ صغيرة وخفيفة الوزن، ويمكن نقلها بمرونة في المستودعات وغرف إعداد المواد وورش الإنتاج وغيرها من المواقع
★ الاستجابة السريعة وتحديد الهوية يمكن أن تكتمل في ثوان
★ لا حاجة لأخذ العينات، لا حاجة لنقل المواد الخام والمساعدة إلى غرفة أخذ العينات، والتي يمكن تجنب التلوث أخذ العينات
★ تحديد دقيق، وذلك باستخدام خوارزمية التعلم الآلي المتقدمة، وخصوصية قوية
RS1000DI وRS1500DI
• المواد الخام الكيميائية: الأسبرين، الأسيتامينوفين، حمض الفوليك، النياسيناميد، إلخ.
• السواغات الصيدلانية: الأملاح، القلويات، السكريات، الإسترات، الكحولات، الفينولات، إلخ.
• مواد التعبئة والتغليف: البولي إيثيلين، البولي بروبيلين، البولي كربونات، كوبوليمر أسيتات فينيل الإيثيلين
RS1500DI
• APIs البيوكيميائية: الأحماض الأمينية ومشتقاتها، الإنزيمات والإنزيمات المساعدة، البروتينات
• السواغات الصبغية: القرمزي، الكاروتين، الكركمين، الكلوروفيل، إلخ.
• سواغات جزيئية كبيرة أخرى: الجيلاتين، السليلوز البلوري الدقيق، إلخ.
RS1500DI:
| تخصيص | وصف |
| تكنولوجيا | تكنولوجيا رامان |
| Lعسير | 1064 نانومتر |
| Wثمانية | 730 جرام (بما في ذلك البطارية) |
| Cالاتصال | يو اس بي / واي فاي / 4G / بلوتوث |
| Pزهرة | بطارية ليثيوم أيون قابلة للشحن |
| Dتنسيق آتا | SPC/ TXT/ JEPG/ PDF |
RS1000DI:
| تخصيص | وصف |
| الليزر | 785 نانومتر |
| وزن | <500 جرام (بما في ذلك البطارية) |
| الاتصال | يو اس بي / واي فاي / 4G / بلوتوث |
| قوة | بطارية ليثيوم أيون قابلة للشحن |
| تنسيق البيانات | SPC/ TXT/ JEPG/ PDF |
1. برنامج التعاون الدولي للتفتيش الدوائي (PIC/S) وإرشادات GMP الخاصة به:
الملحق 8 أخذ عينات من المواد الخام ومواد التعبئة والتغليف لا يمكن تأكيد تحديد الدفعة الكاملة من المواد إلا بعد إجراء اختبار التحديد على العينات الموجودة في كل حاوية تعبئة.
2. ممارسات التصنيع الجيدة الحالية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (US FDA GMP):
FDA 21 CFR Part 11: بالنسبة لكل مكون من مكونات الدواء، يجب إجراء اختبار تعريف واحد على الأقل؛
دليل تعليمات مفتش إدارة الغذاء والدواء: قم بإجراء اختبار تعريف محدد واحد على الأقل لكل دفعة من كل مادة خام.
